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Technische Dokumentation nach MDR erstellen

KI unterstützt bei der Erstellung technischer Dokumentationen gemäß EU MDR 2017/745. Strukturierung, Vollständigkeitsprüfung und Textgenerierung aus vorhandenen Daten.

Das Problem

MDR-konforme technische Dokumentation ist zeitaufwendig und fehleranfällig — fehlende Abschnitte führen zu Rückfragen vom Notified Body.

Die Lösung

KI prüft Dokumentationsstruktur gegen MDR-Anhänge, identifiziert Lücken und generiert Textvorschläge aus Produktdaten und Spezifikationen.

Der Nutzen

Dokumentationszeit um 40% reduziert. Erste-Einreichung-Erfolgsrate erhöht. Typisch: 3–6 Wochen Zeitersparnis pro Produkt.

Produktansatz

Regulatory-KI / Dokumenten-Assistent

mdrtechnische-dokumentationregulatoryzulassung

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Die vollständige Analyse enthält

  • Kosten- & ROI-Vergleich
  • Konkrete Tool-Empfehlungen
  • Praxisszenario aus der Beratung
  • Häufige Einstiegsfehler
  • Realistischer Zeitplan
  • DSGVO-Hinweise für DE

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