Post-Market Surveillance Berichte automatisieren
KI analysiert Felddaten, Beschwerden und Vigilanzmeldungen und erstellt strukturierte PMS-Berichte nach MDR-Anforderungen automatisch.
Das Problem
PMS-Berichte (PMSR/PSUR) erfordern kontinuierliche Datensammlung und -auswertung aus vielen Quellen — manuell extrem zeitaufwendig.
Die Lösung
KI aggregiert Daten aus Beschwerdesystem, Literatur und Marktdaten, wertet Trends aus und generiert strukturierte Berichte nach MDR Artikel 83–86 und Anhang III.
Der Nutzen
Berichtserstellungszeit von Wochen auf Tage reduziert. Compliance mit MDR-Meldefristen gesichert.
Produktansatz
PMS-Automatisierung / Regulatory Intelligence
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Die vollständige Analyse enthält
- Kosten- & ROI-Vergleich
- Konkrete Tool-Empfehlungen
- Praxisszenario aus der Beratung
- Häufige Einstiegsfehler
- Realistischer Zeitplan
- DSGVO-Hinweise für DE
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