Beschwerdemanagement für Medizinprodukte automatisieren
KI klassifiziert eingehende Produktbeschwerden nach Schweregrad, prüft Meldepflicht und leitet Vigilanz-Workflow automatisch ein.
Das Problem
Produktbeschwerden müssen innerhalb enger Fristen (10–15 Tage nach MDR) bewertet und ggf. an Behörden gemeldet werden — manuelle Klassifizierung ist fehleranfällig.
Die Lösung
KI-System bewertet jede Beschwerde gegen MDR Vigilanz-Kriterien, kategorisiert Schweregrad und erstellt Meldungsentwürfe für zuständige Behörden.
Der Nutzen
Erstbewertungszeit von Tagen auf Stunden reduziert. Keine übersehenen Meldepflichten. Compliance-Risiko deutlich gesenkt.
Produktansatz
Beschwerde-Management-KI / Vigilanz-Automatisierung
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- Kosten- & ROI-Vergleich
- Konkrete Tool-Empfehlungen
- Praxisszenario aus der Beratung
- Häufige Einstiegsfehler
- Realistischer Zeitplan
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