GenInvo DocWrightAI ist ein KI-Assistent spezialisiert auf regulatorische Medical-Writing-Dokumente (CSR, ECTD, Medical Communications). Trainiert auf 400+ echten CSRs mit Verständnis für ICH-Guidelines.
Kosten: Jahreslizenzen ab 20.000 €; Enterprise-Pakete 50.000–100.000 €/Jahr je nach Nutzerzahl; genaue Preisgestaltung auf Anfrage
Stärken
- Spezialisiert auf regulatorische Dokumentation — versteht CSR-Struktur und ICH-E3-Guidelines nativ
- Trainiert auf echten CSR-Dokumenten, nicht allgemeine LLMs
- GxP-Dokumentation und Audit-Trail für regulatorische Anforderungen
- EU-Datenhosting; DSGVO-konform mit AVV
- Integration mit Veeva Vault möglich
Einschränkungen
- Kleinerer Anbieter als OpenAI/Claude — weniger Marktdominanz, potenzielles Risiko
- Keine deutschsprachige Unterstützung — Tool ist Englisch
- Höhere Lizenzkosten als Claude/ChatGPT (aber spezialisierter)
- [Halluzination](/glossar#halluzination)-Risiko bleibt wie bei allen LLMs
Passt gut zu
So steigst du ein
Schritt 1: Demo mit GenInvo anfordern — zeigen lassen, wie das System auf eigenen CSR-Beispielen funktioniert.
Schritt 2: Pilot-Projekt mit einer laufenden CSR durchführen (4–6 Wochen, kostenlos oder Testlizenz).
Schritt 3: Bei positivem Feedback Jahresvertrag abschließen und Training des Medical-Writing-Teams durchführen.
Ein konkretes Beispiel
Eine große CRO nutzt DocWrightAI für die Methodenabschnitte und Patientennarrative ihrer CSRs. Die KI generiert auf Basis des SAP und der Statistikoutputs einen Draft, den Autoren dann manuell reviewen und anpassen. Die Schreib-Produktivität steigt um 30 %, und die Fehlerquote sinkt.
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Pharmaindustrie
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