ArisGlobal eTMF & Safety
ArisGlobal
ArisGlobal ist eine Plattform für elektronische Studienakten (eTMF) und Pharmakovigilanz, spezialisiert auf regulatorische Dokumentation und Sicherheitsberichte. Weniger kostspielig als Veeva Vault, mit schnellerer Implementierung für mittelgroße Pharmaunternehmen.
Kosten: Jahreslizenzen typisch 30.000–100.000 € je nach Modulanzahl und Nutzerzahl; genaue Preisgestaltung auf Anfrage
Stärken
- Spezialisiert auf eTMF und Sicherheitsberichts-Workflows — nicht so breit wie Veeva, aber tiefer in diesen Kernbereichen
- Schnellere Implementierung als Vault — typisch 4–6 Monate statt 6–12 Monate
- Geringere Total-Cost-of-Ownership für mittlere Pharmaunternehmen
- EU-Datenresidenz verfügbar; GxP-konform validiert
Einschränkungen
- Kleinerer Kundenstamm als Veeva — weniger Referenzen und Ökosystem
- Weniger Module für QMS und Regulatory Inspectionmanagement
- KI-Features weniger ausgebaut als bei Veeva oder neueren Cloud-Tools
Passt gut zu
So steigst du ein
Schritt 1: Bedarfsanalyse durchführen — welche eTMF-Komponenten brauchst du (Regulatory, Clinical, Safety)?
Schritt 2: Demo mit ArisGlobal anfordern, Referenzen mit ähnlich großen Unternehmen ansehen.
Schritt 3: Implementierungspartner auswählen und Projektplan aufsetzen (typisch 4–6 Monate).
Ein konkretes Beispiel
Ein deutsches Biotech-Unternehmen mit zwei Phase-II-Studien parallel führt ArisGlobal eTMF ein. Nach vier Monaten ist die elektronische Studienmappe aktiv, Prüfzentren können Dokumente hochladen, und das Inspektions-Readiness-System generiert Compliance-Reports. Die Implementierung war 30 % günstiger als Vault und schneller.
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Empfohlen in 1 Use Cases
Pharmaindustrie
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