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Bezahlt Low-Code 🇩🇪 Deutschsprachig 🇪🇺 EU-Server Geprüft: April 2026

KUMAVISION medtec365

KUMAVISION AG

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Branchensoftware für Medizintechnikhersteller auf Basis von Microsoft Dynamics 365 Business Central. Integriert UDI-Management, EUDAMED-XML-Export und Etikettendruck direkt im ERP — keine separate Registrierungs-Software notwendig. Unterstützt MDR, IVDR, ISO 13485 und FDA-Regularien.

Kosten: Enterprise-Einstieg; kein öffentlicher Tarif. Auf Anfrage über KUMAVISION-Vertrieb.

Stärken

  • UDI- und EUDAMED-Prozesse vollständig im ERP integriert — Stammdaten werden einmalig gepflegt, nicht mehrfach
  • Automatisierter XML-Export für EUDAMED-Einreichungen direkt aus dem ERP-System
  • Integrierte Label-Logistik: UDI-Erzeugung, Barcode-Generierung und Etikettendruck in einem System
  • Mehr als 400 Best-Practice-Referenzprozesse für Medizintechnik — ISO 13485, MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 820
  • Deutschsprachiges System mit deutschen Support-Teams

Einschränkungen

  • Enterprise-Implementierung: Einführung dauert typisch 4–9 Monate mit dediziertem Projektteam
  • Keine öffentliche Preisliste — Kosten sind signifikant, typisch für ERP-Branchensoftware
  • Nur sinnvoll, wenn Microsoft Dynamics 365 als ERP-Plattform gewünscht oder bereits vorhanden
  • Überdimensioniert für kleine Hersteller mit <50 Produkten und stabilem Portfolio

Passt gut zu

Mittelständische Medizintechnikhersteller, die gleichzeitig ERP modernisieren und EUDAMED-Compliance aufbauen Hersteller mit wachsendem Produktportfolio, bei dem manuelle Datenpflege in mehreren Systemen zu teuer wird Teams, die UDI, Qualitätsmanagement und Fertigung in einem System abbilden wollen

So steigst du ein

Schritt 1: Demo bei KUMAVISION anfordern und dabei explizit die UDI/EUDAMED-Module zeigen lassen — die Unterschiede zwischen den Implementierungstiefen sind erheblich und sollten früh geklärt sein.

Schritt 2: Inventory der aktuellen Systemlandschaft erstellen: Welche Produktdaten liegen wo? ERP, Excel, QMS, Etikettensoftware — alle Quellen identifizieren, bevor die Migration geplant wird.

Schritt 3: Pilotimplementierung mit einer Produktfamilie starten, bevor das gesamte Portfolio migriert wird. Bei 180+ Produkten empfiehlt KUMAVISION typisch 3 Monate reine Datenmigration einzuplanen.

Ein konkretes Beispiel

Ein Medizintechnikhersteller aus Süddeutschland mit 120 Mitarbeitenden und einem Portfolio aus 340 Produktkonfigurationen hatte vor der KUMAVISION-Einführung UDI-Daten in drei separaten Systemen gepflegt: ERP, Etikettensoftware und einem EUDAMED-spezifischen Excel-Template. Jede Produktänderung musste dreifach eingetragen werden, was zu regelmäßigen Inkonsistenzen führte. Nach der Migration läuft alles aus einer zentralen Stammdatenpflege: Änderung im ERP, XML-Export für EUDAMED, Etikettendruck — ein Prozessschritt statt drei.

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Empfohlen in 1 Use Cases

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