KUMAVISION medtec365
KUMAVISION AG
Branchensoftware für Medizintechnikhersteller auf Basis von Microsoft Dynamics 365 Business Central. Integriert UDI-Management, EUDAMED-XML-Export und Etikettendruck direkt im ERP — keine separate Registrierungs-Software notwendig. Unterstützt MDR, IVDR, ISO 13485 und FDA-Regularien.
Kosten: Enterprise-Einstieg; kein öffentlicher Tarif. Auf Anfrage über KUMAVISION-Vertrieb.
Stärken
- UDI- und EUDAMED-Prozesse vollständig im ERP integriert — Stammdaten werden einmalig gepflegt, nicht mehrfach
- Automatisierter XML-Export für EUDAMED-Einreichungen direkt aus dem ERP-System
- Integrierte Label-Logistik: UDI-Erzeugung, Barcode-Generierung und Etikettendruck in einem System
- Mehr als 400 Best-Practice-Referenzprozesse für Medizintechnik — ISO 13485, MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 820
- Deutschsprachiges System mit deutschen Support-Teams
Einschränkungen
- Enterprise-Implementierung: Einführung dauert typisch 4–9 Monate mit dediziertem Projektteam
- Keine öffentliche Preisliste — Kosten sind signifikant, typisch für ERP-Branchensoftware
- Nur sinnvoll, wenn Microsoft Dynamics 365 als ERP-Plattform gewünscht oder bereits vorhanden
- Überdimensioniert für kleine Hersteller mit <50 Produkten und stabilem Portfolio
Passt gut zu
So steigst du ein
Schritt 1: Demo bei KUMAVISION anfordern und dabei explizit die UDI/EUDAMED-Module zeigen lassen — die Unterschiede zwischen den Implementierungstiefen sind erheblich und sollten früh geklärt sein.
Schritt 2: Inventory der aktuellen Systemlandschaft erstellen: Welche Produktdaten liegen wo? ERP, Excel, QMS, Etikettensoftware — alle Quellen identifizieren, bevor die Migration geplant wird.
Schritt 3: Pilotimplementierung mit einer Produktfamilie starten, bevor das gesamte Portfolio migriert wird. Bei 180+ Produkten empfiehlt KUMAVISION typisch 3 Monate reine Datenmigration einzuplanen.
Ein konkretes Beispiel
Ein Medizintechnikhersteller aus Süddeutschland mit 120 Mitarbeitenden und einem Portfolio aus 340 Produktkonfigurationen hatte vor der KUMAVISION-Einführung UDI-Daten in drei separaten Systemen gepflegt: ERP, Etikettensoftware und einem EUDAMED-spezifischen Excel-Template. Jede Produktänderung musste dreifach eingetragen werden, was zu regelmäßigen Inkonsistenzen führte. Nach der Migration läuft alles aus einer zentralen Stammdatenpflege: Änderung im ERP, XML-Export für EUDAMED, Etikettendruck — ein Prozessschritt statt drei.
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Empfohlen in 1 Use Cases
Medizintechnik
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