EasyIFU
Easy Medical Device
Cloud-Plattform für elektronische Gebrauchsanweisungen (eIFU) und Kennzeichnungen von Medizinprodukten. Strukturierter Freigabe-Workflow (Ersteller → Prüfer → Freigeber), QR-Code-Generierung und Versionsverwaltung für MDR/IVDR-Compliance — ohne eigene IT-Infrastruktur.
Kosten: Kostenlos (1 Produkt, eingeschränkte Sprachversionen); bezahlte Pläne auf Anfrage je nach Produktanzahl und Märkten
Stärken
- Frei für erste Produkte — kein technisches Setup, kein eigener Webserver erforderlich
- Freigabe-Workflow mit vollständigem Audit-Trail (MDR-konform, inspektionsfähig)
- Automatische QR-Code-Generierung für Verpackungsetiketten mit direktem Verweis auf aktuelle eIFU
- Mehrsprachige Inhaltsverwaltung — Sprachversionen zentral gepflegt, immer unter derselben QR-Code-URL
- Konformität mit EU-Verordnung 2025/1234 (eIFU-Anforderungen) automatisch abgesichert
Einschränkungen
- Keine native KI-Übersetzungsfunktion — Übersetzungen müssen extern erstellt und hochgeladen werden
- Kein integriertes MDR-Pflichtfelder-Checklist-Tool — nur Inhaltsverwaltung, keine Vollständigkeitsprüfung
- Skalierungskosten bei großem Produktportfolio unklar — kein transparentes Preismodell
- Kein QMS-Connector (keine native Integration in Greenlight Guru, Veeva Vault, MasterControl)
Passt gut zu
So steigst du ein
Schritt 1: Konto anlegen auf easyifu.com — kostenlos, kein Kreditkartenzwang. Für das erste Produkt musst du keine IT-Infrastruktur aufsetzen; EasyIFU hostet die eIFU-Seiten selbst.
Schritt 2: Produkt anlegen und Sprachversionen hochladen. Für jede Sprachversion lädst du den Inhalt als PDF oder strukturierten Text hoch. Das System generiert automatisch eine eindeutige URL und einen QR-Code, der auf dem Etikett gedruckt wird.
Schritt 3: Freigabe-Workflow durchlaufen. Im System werden Ersteller, Prüfer und Freigeber definiert — der Audit-Trail mit Zeitstempel und Nutzeraktion ist automatisch erstellt und inspektionsfähig.
Ein konkretes Beispiel
Ein Hersteller eines Klasse-IIa-Diagnostiksystems muss seine Gebrauchsanweisung in 12 EU-Sprachen bereitstellen. Mit EasyIFU wird der QR-Code einmal auf dem Etikett gedruckt und verweist dauerhaft auf die aktuelle Version — wenn sich die IFU ändert oder eine neue Sprachversion hinzukommt, ändert sich die URL nicht. Das Unternehmen spart die Kosten für neue Druckläufe der Verpackung bei reinen IFU-Änderungen und bleibt konform mit EU-Verordnung 2025/1234, die permanente Zugänglichkeit aller aktuellen Sprachversionen fordert.
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Empfohlen in 1 Use Cases
Medizintechnik
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